Associé(e) aux affaires réglementaires (CMC)

Faites partie d’une équipe ! Nous formons une société pharmaceutique mondiale diversifiée qui a pour mission d’enrichir la vie des gens en travaillant sans relâche pour produire de meilleurs résultats en santé. Nous mettons au point, fabriquons et commercialisons une vaste gamme de produits, principalement dans les domaines de la gastroentérologie, de l’hépatologie, de la neurologie, de la dermatologie et de l’esthétique médicale, ainsi que des produits pharmaceutiques internationaux. Nos quelque 7 000 salariés partagent le même objectif et adhèrent aux mêmes valeurs, raisons pour lesquelles ils travaillent à procurer des produits de santé essentiels à des millions de personnes aux quatre coins du monde. Nous sommes donc à la recherche de personnes dévouées qui, comme nous, ont le sens de l’urgence, de l’unité et de l’excellence.

Nous cherchons une personne fiable et respectueuse, qui cherche toujours à faire ce qui est juste. Quelqu’un d’à la fois imaginatif et proactif, qui a l’œil pour cibler les possibilités; une personne perspicace qui sait s’adapter et qui a soif d’actions. Nous voulons une personne disciplinée, motivée et responsable pour notre équipe. Si vous incarnez ces valeurs, joignez-vous à nous et aidez-nous à façonner l’avenir !

Nous travaillons tous ensemble à changer les choses. Faites partie d’une culture qui ne se contente pas d’attendre le changement, mais le fait advenir – une culture où vos talents et vos valeurs contribuent à notre progrès et à notre effet collectif.

Titre du poste: Associé(e) aux affaires réglementaires (CMC)

Lieu de travail: Bausch Health, Canada Inc. - Laval, Québec (Hybride, sur place 3 jours/semaine)

Type de poste: Contrat, 12 à 18 mois

Principales responsabilités:

• Mise à jour des CPIDs et maintenance des dossiers réglementaires associés.
• Évaluation des contrôles de changements, détermination des exigences nécessaires.
• Préparer et compiler les soumissions de notifications annuelles (L3) à Santé Canada afin de maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés.
• Interagir, communiquer et négocier avec les partenaires internes et externes.
• Se tenir au courant de toutes les lignes directrices réglementaires de Santé Canada.

Qualifications requises:

• Diplôme universitaire (B.Sc ou maîtrise) en sciences de la santé. Un DESS dans le développement de médicaments est également un atout.
• Minimum de 1 à 2 ans d’expérience pertinente dans les affaires réglementaires des produits pharmaceutiques au Canada, avec expérience dans la gestion du cycle de vie des produits pharmaceutiques et des données CMC.
• Connaissance pratique des lignes directrices réglementaires canadiennes, du développement, de la fabrication et de la commercialisation de médicaments de produits pharmaceutiques (Divisions 1 et 8).
• Excellentes compétences organisationnelles et de communication (orales et écrites).
• Bilingue (anglais et français).
• Capacité de hiérarchiser et de coordonner plusieurs tâches simultanément et de travailler avec des délais serrés.
• Mettre l’accent sur les besoins des clients; agilité et flexibilité; joueur d’équipe et respect des autres.Maîtrise de l’informatique : Suite Microsoft, y compris Word, Excel et Outlook; Adobe Acrobat.

L'utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n'a aucune intention discriminatoire.
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