Director, Quality & Compliance
Date: Nov 19, 2024
Location: CA - Laval, Canada - All, CA
Company: Bausch Health
Joignez-vous à notre équipe ! Nous formons une société pharmaceutique mondiale diversifiée qui a pour mission d’enrichir la vie des gens en travaillant sans relâche pour produire de meilleurs résultats en santé. Nous mettons au point, fabriquons et commercialisons une vaste gamme de produits, principalement dans les domaines de la gastroentérologie, l’hépatologie, la neurologie, la dermatologie, l’esthétique médicale, ainsi que des produits pharmaceutiques internationaux. Nos 7 000 employés partagent les mêmes objectifs et valeurs qui sont le fondement des produits de santé essentiels à des millions de personnes à travers le monde. Nous sommes donc à la recherche de personnes dévouées qui, comme nous, ont le sens de l’urgence, de l’unité et de l’excellence.
Nous cherchons une personne fiable et respectueuse qui cherche toujours à faire ce qui est juste. Quelqu’un à la fois imaginatif et proactif, qui a l’œil pour cibler les possibilités. Une personne perspicace qui sait s’adapter et qui a soif d’actions. Nous voulons qu’une personne disciplinée, motivée et responsable se joigne à notre équipe. Si vous incarnez ces valeurs, contactez-nous et aidez-nous à façonner l’avenir !
Nous travaillons tous ensemble pour faire la différence. Faites partie d’une culture qui ne se contente pas d’attendre le changement, mais le réalise– une culture où vos talents et vos valeurs contribuent à notre progrès et à notre implication collective.
Join our team! We are a global, diversified pharmaceutical company committed to enriching lives by tirelessly working to achieve better health outcomes. We develop, manufacture, and market a wide range of products, primarily in the fields of gastroenterology, hepatology, neurology, dermatology, and medical aesthetics, as well as international pharmaceuticals. Our approximately 7,000 employees share the same goals and values, which is why they work to provide essential healthcare products to millions of people around the world. We are seeking dedicated individuals who, like us, value urgency, unity, and excellence.
We are looking for a reliable and respectful person who always strives to do what is right. Someone who is both imaginative and proactive, with an eye for spotting opportunities; a perceptive individual who knows how to adapt and is eager to take action. We want a disciplined, motivated, and responsible person to join our team. If you embody these values, join us and help shape the future!
We all work together to make a difference. Be part of a culture that doesn't just wait for change but makes it happen—a culture where your talents and values contribute to our progress and collective impact.
Sommaire du position
- Dirige l'organisation Qualité chez Bausch Health Laval et est directement responsable de la qualité et de la conformité CGMP du site en partenariat avec la direction du site.
- Fournit un leadership en matière de qualité à l'organisation canadienne de Qualité Commerciale (Affilié/Distribution), en veillant à ce que les produits commercialisés sur le marché canadien respectent les exigences de distribution et de commercialisation sur le marché canadien.
- Fournit un leadership en matière de qualité à l'équipe canadienne de Bausch External Manufacturing QA (EMQA), assurant la continuité de l'approvisionnement des produits fabriqués pour Bausch Health via un réseau de fabricants sous contrat externes.
- Conduit l'amélioration continue du système de gestion de la qualité du site afin d'atteindre et de maintenir l'efficacité, l'efficience et la conformité des opérations.
Responsabilités clés
- Fournit la vision stratégique et le leadership dans tous les aspects des Opérations Qualité, y compris les dimensions de l'Assurance Qualité, des Systèmes Qualité, de la Conformité et du Contrôle Qualité.
- Gère activement le développement et la mise en œuvre de processus qualité robustes et conformes de bout en bout, assurant le respect de toutes les exigences réglementaires applicables.
- Institue une culture de performance, d'amélioration continue et de qualité dans toute l'organisation et développe des indicateurs applicables pour suivre la performance et l'efficacité des opérations.
- Dirige les activités quotidiennes de disposition des produits, de gestion des non-conformités, d'enquêtes OOS et d'escalades, de réclamations qualité produit, de gestion du contrôle des modifications, etc.
- Responsable de la gestion de la qualité des fournisseurs et des activités de libération des produits fabriqués en externe.
- Fournit une expertise en matière de conformité qualité et un soutien aux projets de R&D et de transfert de produits (entrant et sortant).
- Importateur officiel et titulaire d'autorisation de mise sur le marché pour les produits commercialisés au Canada.
- Responsable de l'accueil des inspections réglementaires et des audits des clients.
- Anticipe et assure la conformité aux évolutions réglementaires.
Responsabilité de gestion
- Assure la gestion directe et indirecte des équipes Qualité du site et de l’EMQA.
- Crée et développe une organisation Qualité adaptée aux besoins de l’entreprise et de la conformité.
- Développe des processus efficaces de recrutement et de développement des talents pour s'assurer que Bausch Health attire et retient les meilleurs talents.
- Engage proactivement le réseau de fabrication externe, développant des relations basées sur la création de valeur commune.
- Responsable de la compréhension et du déploiement de la Stratégie Qualité sur le site.
Ressources
- Établit tous les budgets du département Qualité (opérations et investissements).
- Fixe les objectifs de performance annuels pour le département Qualité.
- Supervise la bonne application des outils de mesure de performance et fixe les priorités.
- Supervise et contrôle la gestion du département en ce qui concerne le budget des coûts, la qualité, les délais et la gestion des ressources humaines.
- Définit l'organisation du département en vue d'assurer son optimisation.
Principales relations professionnelles (internes/externes)
- Membre de l'équipe de direction du site et participe à l'orientation stratégique du site.
- Coordination avec les autorités de santé, les clients, les filiales et la direction des autres sites.
- Favorise les discussions transversales pour atteindre les objectifs du site.
- Joue un rôle de conseil et d'expert pour les autres départements sur les questions de qualité.
Interne :
- Membre de l’équipe de direction du site.
- Leadership Qualité Global.
- Leadership transversal (Affaires réglementaires, Recherche et Développement, Chaîne d’approvisionnement, Fabrication, Pharmacovigilance, etc.).
Externe :
- Fournisseurs externes.
- Clients externes.
- Autorités sanitaires.
Compétences et qualifications requises :
a) Formation requise
- Licence ou Master en Chimie, Pharmacie ou Sciences biologiques.
b) Langues
- Français et anglais.
c) Expérience et connaissances spéciales
- 10 à 15 ans d'expérience minimum dans l'industrie pharmaceutique. Expérience essentielle en contrôle qualité, assurance qualité, production de produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux, développement pharmaceutique.
- Excellente connaissance des normes GMP canadiennes et internationales (FDA, EMA, OMS).
- 10 ans minimum d'expérience en gestion.
d) Compétences techniques spécifiques
- Techniques, réglementaires.
- GMP et activités/points de référence pertinents.
- Autorités de supervision (agences de santé et administrations, FDA).
Job Description
Position title: Director, Quality
Job summary
- Leads the Quality organization at Bausch Health Laval and is directly responsible for the quality and CGMP compliance of the site in partnership with site leadership.
- Provides Quality leadership to the Canadian Commercial Quality organization (Affiliate/Distribution) ensuring that products commercialized in the Canadian market, meet the requirements for Canadian market distribution and commercialization.
- Provides Quality leadership to the Canadian Bausch External Manufacturing QA (EMQA) team, ensuring supply continuity of products manufactured for Bausch Health through a network of external contract manufacturers.
- Drives the continuous improvement of the site’s Quality Management system in order to attain and sustain effectiveness, efficiency and compliance of the operations.
Key responsibilities
- Provides the strategic vision and leadership in all aspects of Quality Operations which include the dimensions of Quality Assurance, Quality Systems, Compliance and Quality Control.
- Actively manages the development and implementation of robust and compliant, end-to-end quality processes that ensure compliance with all applicable regulatory requirements.
- Institutes a culture of performance, continuous improvement and quality throughout the organization and develops applicable metrics to monitor performance and effectiveness of the operations
- Provides leadership to day-to-day activities of product disposition, non-conformance management, OOS investigations and escalations, product quality complaints, change control management, etc.
- Responsible for the supplier quality management and release activities for externally manufactured products.
- Provides quality compliance expertise and support for R&D and Product Transfer projects (in and out)
- Importer of record and MAH for marketed products in Canada
- Host for regulatory inspections and customer audits
- Anticipates and ensures compliance according to changes in regulations.
Management responsibility
- Ensures the direct and indirect management of the site and EMQA Quality teams.
- Builds and develops a fit for purpose Quality organization to meet the business and compliance needs
- Develops effective recruitment and talent development processes to ensure Bausch Health attracts and retains top talent
- Proactively engages with the external manufacturing network, developing relationships with joint value creation.
- Responsible for ensuring the Quality Strategy is understood and deployed at the site.
Resources
- Establishes all budgets for the Quality department (operations and investments)
- Sets annual performance objectives for the Quality department
- Oversees the proper application of performance measurement tools and sets priorities
- Supervises and controls department management with respect to budgeting for costs, quality, deadlines and human resources management
- Defines the department’s organization with a view to ensuring optimization
Main professional relationships (internal/external)
- Member of the site’s leadership team and participates in driving the strategic direction of the site
- Liaising with health authorities, clients, subsidiaries, and management at other sites
- Promotes cross-functional discussions to achieve the site’s objectives
- Plays an advisory and expert role for other departments on quality issues
Internal:
- Member of the Site Leadership Team
- Global Quality Leadership
- Cross functional leadership (Regulatory Affairs, Research and Development, Supply Chain, Manufacturing, Pharmacovigilance, etc.)
External:
- External suppliers
- External Clients
- Health authorities
Required skills and competencies:
a) Required training
Bachelor or Master’s degree in Chemistry, Pharmacy, or Biological Sciences
b) Languages]
French and English
c) Special experience and knowledge
Minimum10 to 15 years of experience in the pharmaceutical industry. Experience essential in quality control, quality assurance, production of pharmaceutical products, medical devices, pharmaceutical development.
Excellent knowledge of Canadian and international GMP standards (FDA, EMA, WHO)
Minimum 10 years of management experience.
d) Special technical competencies
- Technical, regulatory
- GMP and relevant benchmarks/activities
- Supervisory authorities (health agencies and administrations, FDA,)
Ce poste peut être disponible aux endroits suivants : CA - Laval
Nous vous remercions par avance de votre intérêt à évoluer et à vous développer chez Bausch Health. Veuillez noter que pour que toutes les parties prenantes réussissent, nous exigeons un minimum d'un an dans votre poste actuel avant de postuler à un autre. Veuillez vous assurer d'avoir discuté avec votre responsable actuel de votre intention de postuler à un nouveau poste.
Toute exception devra être autorisée par votre partenaire commercial RH.
Bausch Health Companies Inc. est un employeur garantissant l'égalité des chances.
Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi, indépendamment de leur race, couleur, religion, sexe, origine nationale, âge, orientation sexuelle, identité ou expression de genre, statut matrimonial ou d'ancien combattant, handicap ou tout autre statut protégé par la loi. Nous nous engageons à constituer des équipes diversifiées, représentatives des patients et des communautés que nous servons, et nous nous efforçons de créer un lieu de travail inclusif qui cultive la collaboration.
Si un candidat a besoin d'un aménagement ou d'un ajustement raisonnable en raison d'un problème de santé physique ou mentale pour une partie quelconque du processus de candidature, il est encouragé à envoyer sa demande à humanresources@bauschhealth.com ou à appeler le 908-927-1400 et à nous faire part de la nature de la demande et de ses coordonnées. Assurez-vous d'inclure le numéro de la demande d'emploi.
Les candidats à un emploi doivent être conscients des escroqueries liées aux offres d'emploi perpétrées sur Internet et les plateformes de médias sociaux.
This position may be available in the following location(s): CA - Laval
We thank you in advance for your interest in growing and developing with Bausch Health. Kindly note that in order for all stakeholders to be successful, we do require a minimum of one year in your current role before applying to another one. Please ensure you have discussed with your current manager the intent of applying to a new role.
Any exception will have to be authorized by your HR Business Partner.
Bausch Health Companies Inc. is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment regardless of race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, marital or veteran status, disability, or any other legally protected status. We are committed to building diverse teams, representative of the patients and communities we serve, and we strive to create an inclusive workplace that cultivates collaboration.
If a candidate needs a reasonable accommodation/adjustment due to physical or mental health impairment for any part of the application process, they are encouraged to send their request to humanresources@bauschhealth.com or call 908-927-1400 and let us know the nature of the request and their contact information. Please be sure to include the job requisition number.
Job Applicants should be aware of job offer scams perpetrated through the Internet and social media platforms.