Quality Assurance & Compliance Investigator - 12 month contract

Faites partie d’une équipe ! Nous formons une société pharmaceutique mondiale diversifiée qui a pour mission d’enrichir la vie des gens en travaillant sans relâche pour produire de meilleurs résultats en santé. Nous mettons au point, fabriquons et commercialisons une vaste gamme de produits, principalement dans les domaines de la gastroentérologie, de l’hépatologie, de la neurologie, de la dermatologie et de l’esthétique médicale, ainsi que des produits pharmaceutiques internationaux. Nos quelque 7 000 salariés partagent le même objectif et adhèrent aux mêmes valeurs, raisons pour lesquelles ils travaillent à procurer des produits de santé essentiels à des millions de personnes aux quatre coins du monde. Nous sommes donc à la recherche de personnes dévouées qui, comme nous, ont le sens de l’urgence, de l’unité et de l’excellence.

Nous cherchons une personne fiable et respectueuse, qui cherche toujours à faire ce qui est juste. Quelqu’un d’à la fois imaginatif et proactif, qui a l’œil pour cibler les possibilités; une personne perspicace qui sait s’adapter et qui a soif d’actions. Nous voulons une personne disciplinée, motivée et responsable pour notre équipe. Si vous incarnez ces valeurs, joignez-vous à nous et aidez-nous à façonner l’avenir !

Nous travaillons tous ensemble à changer les choses. Faites partie d’une culture qui ne se contente pas d’attendre le changement, mais le fait advenir – une culture où vos talents et vos valeurs contribuent à notre progrès et à notre effet collectif.

Join our team! We are a global, diversified pharmaceutical company committed to enriching lives by tirelessly working to achieve better health outcomes. We develop, manufacture, and market a wide range of products, primarily in the fields of gastroenterology, hepatology, neurology, dermatology, and medical aesthetics, as well as international pharmaceuticals. Our approximately 7,000 employees share the same goals and values, which is why they work to provide essential healthcare products to millions of people around the world. We are seeking dedicated individuals who, like us, value urgency, unity, and excellence.

We are looking for a reliable and respectful person who always strives to do what is right. Someone who is both imaginative and proactive, with an eye for spotting opportunities; a perceptive individual who knows how to adapt and is eager to take action. We want a disciplined, motivated, and responsible person to join our team. If you embody these values, join us and help shape the future!

We all work together to make a difference. Be part of a culture that doesn't just wait for change but makes it happen—a culture where your talents and values contribute to our progress and collective impact.

PRINCIPALES RESPONSABILITÉS :

SPÉCIALISTE ASSURANCE QUALITÉ ET CONFORMITÉ – INVESTIGATIONS USINE:

• Travaillera en étroit collaboration avec les experts de divers secteurs de l`usine et assurera un support pour l’écriture, l’enquête et le suivi des investigations de non conformités amorcer par l’usine, tout en assurant une investigation conforme, complet et un respect des échéances.
• Révisera les preuves fournies par les experts versus les hypothèses émises initialement, validera les hypothèses émises, et déterminera la cause probable de la non-conformité en collaboration avec les experts.
• Documentera l’évaluation des risques et impacts qualité potentiels liés à l’écart et statuera sur la disposition finale du ou des lot(s) affecté(s).
• Rédiger la conclusion finale de l’investigation pour la soumettre pour approbation.
• Déterminer avec les experts le(s) actions correctives et préventives (CAPA) ou demandes de changement (CR) selon la ou les causes probables identifiées afin de prévenir les récurrences.
• Participer selon le cas, aux projets d’amélioration continue et assister aux rencontres quotidiennes de l’usine (DMS et Tier 2).

EXIGENCES :

• Diplôme universitaire de premier cycle en sciences
• Minimum 5 ans d’expérience en milieu pharmaceutique
• Minimum 3 ans d’expérience en Assurance de la qualité spécifiquement relier aux investigations de non-conformités et de préférence occupant un rôle d’Investigateur expérimenté.
• Connaissance prouvée des réglementations BPF canadiennes, américains et internationales.
• Excellente connaissance et compréhension des processus de production de produits pharmaceutiques.
• Excellentes communications écrites et parlées en français et en anglais

PRINCIPAL RESPONSABILITES :

QUALITY ASSURANCE AND COMPLIANCE SPECIALIST – INVESTIGATIONS:

• Works in close collaboration with experts from various sectors of the plant and provide support for the writing, investigation and follow-up of nonconformities initiated by the factory, ensuring a complete and fully conforming investigation, and completion within established timelines.

• Review the evidence provided by the experts versus the hypothesis determined initially, validate or invalidate each hypothesis, and determine the probable cause of the non-compliance in collaboration with the experts.

• Document the assessment of potential risks and quality impacts related to the deviation and conclude on the final disposition of the affected lot (s).

• Complete the final disposition of the investigation to submit for approval.

• Determine with the experts the corrective and preventive actions (CAPA) or change requests (CR) according to the probable cause (s) identified to effectively prevent recurrences.

• Participate, as appropriate, in continuous improvement projects and attend daily plant meetings (DMS and Tier 2)

REQUIREMENTS:

• Undergraduate university degree in science
• Minimum 5 years of experience in the pharmaceutical industry
• Minimum 3 years’ experience in Quality Assurance specifically related to investigations of nonconformities and previously occupying an Investigator role.
• Proven knowledge of Canadian, US and international GMP regulations.
• A strong knowledge and understanding of pharmaceutical production processes
• Excellent written and spoken communications in French and English

Ce poste peut être disponible aux endroits suivants : CA - Laval

Bausch Health Companies Inc. est un employeur garantissant l'égalité des chances. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi, quels que soient leur race, leur couleur, leur religion, leur sexe, leur origine nationale, leur âge, leur orientation sexuelle, leur identité ou leur expression de genre, leur état matrimonial ou d'ancien combattant, leur handicap ou tout autre statut protégé par la loi. Nous nous engageons à constituer des équipes diversifiées, représentatives des patients et des communautés que nous servons, et nous nous efforçons de créer un lieu de travail inclusif qui cultive la collaboration.

Si un candidat a besoin d'un aménagement/ajustement raisonnable en raison d'un trouble de santé physique ou mentale pour une partie quelconque du processus de candidature, il est encouragé à envoyer sa demande à humanresources@bauschhealth.com ou à appeler le 908-927-1400 et à nous faire part de la nature de la demande et de ses coordonnées. Veuillez vous assurer d'inclure le numéro de la demande d'emploi.

Les candidats à un emploi doivent être conscients des escroqueries liées aux offres d'emploi perpétrées sur Internet et les plateformes de médias sociaux.

Pour en savoir plus, veuillez lire la déclaration de Bausch Health sur la fraude aux offres d'emploi.

This position may be available in the following location(s): CA - Laval

Bausch Health Companies Inc. is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment regardless of race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, marital or veteran status, disability, or any other legally protected status. We are committed to building diverse teams, representative of the patients and communities we serve, and we strive to create an inclusive workplace that cultivates collaboration.

If a candidate needs a reasonable accommodation/adjustment due to physical or mental health impairment for any part of the application process, they are encouraged to send their request to humanresources@bauschhealth.com  or call 908-927-1400 and let us know the nature of the request and their contact information. Please be sure to include the job requisition number.

Job Applicants should be aware of job offer scams perpetrated through the Internet and social media platforms.

To learn more please read Bausch Health's Job Offer Fraud Statement.