Quality Assurance & Compliance Specialist

Joignez-vous à notre équipe ! Nous formons une société pharmaceutique mondiale diversifiée qui a pour mission d’enrichir la vie des gens en travaillant sans relâche pour produire de meilleurs résultats en santé. Nous mettons au point, fabriquons et commercialisons une vaste gamme de produits, principalement dans les domaines de la gastroentérologie, l’hépatologie, la neurologie, la dermatologie, l’esthétique médicale, ainsi que des produits pharmaceutiques internationaux. Nos 7 000 employés partagent les mêmes objectifs et valeurs qui sont le fondement des produits de santé essentiels à des millions de personnes à travers le monde.

Nous sommes donc à la recherche de personnes dévouées qui, comme nous, ont le sens de l’urgence, de l’unité et de l’excellence. Nous cherchons une personne fiable et respectueuse qui cherche toujours à faire ce qui est juste. Quelqu’un à la fois imaginatif et proactif, qui a l’œil pour cibler les possibilités. Une personne perspicace qui sait s’adapter et qui a soif d’actions.

Nous voulons qu’une personne disciplinée, motivée et responsable se joigne à notre équipe. Si vous incarnez ces valeurs, contactez-nous et aidez-nous à façonner l’avenir ! 

Join a team! We are a global diversified pharmaceutical company enriching lives through our relentless drive to deliver better health outcomes. We develop, manufacture and market a range of products, primarily in gastroenterology, hepatology, neurology, dermatology, medical aesthetic devices, international pharmaceuticals. Our 7,000 employees share a common goal and values, propelling us to provide essential care to millions of people globally. We seek dedicated individuals who share our sense of urgency, unity, and excellence.

We are looking for a trustworthy and respectful individual who consistently does the right thing. Someone who is imaginative and proactive, with a keen eye for what is possible. A perceptive and adaptive person who is action oriented. We need a disciplined, focused, and accountable team member. If you embody these values, come join our company and help us shape the future.

We are all in it together to make a difference. Be a part of a culture that doesn't just wait for change but actively creates it—where your skills and values drive our collective progress and impact.

Résumé du poste

Relevant du Chef Principal, Assurance Qualité et Conformité :

• Assure la mise en œuvre et le suivi des programmes d’audits internes et externes
• Assure la coordination de la documentation liée à l’importation des APIs

Fonctions principales

Gestion qualité des fournisseurs (Audit externes)

• Assure la gestion de la Liste de Fournisseurs Acceptables pour l’usine de fabrication de Laval
• Émet et exécute la cédule annuelle d’audits de fournisseurs
• Émet les rapports mensuels et annuels de gestion des fournisseurs
• Complète les réunions mensuelles de gestion qualité des fournisseurs
• Maintient les dossiers de qualification des auditeurs à jour
• Complète les évaluations de risques annuelles et lors de l’introduction de nouveaux fournisseurs
• Coordonne et exécute les audits de fournisseurs (sur le site et papier)
• Assure l’émission des rapports d’audits et la mise en œuvre des actions correctives
• Approuve les spécifications de réception, les dossiers de qualification et les dossiers de certification pour les matières premières et composantes d’emballage utilisées à l’usine
• Assure le suivi des objectifs annuels de certification en collaboration avec le laboratoire du contrôle de la qualité
• Assure le suivi lors de l’intégration de nouveaux produits
• Participe à la tenue des audits externes menés sur le site par des clients et des agences réglementaires
• Assure la mise en œuvre des procédures qualité internes applicables

Gestion de la documentation liée à la licence d’établissement ainsi que l’importation des APIs

• Assure le suivi et mise a jour de notre licence d’établissement et licence de drogue naturel auprès de Sante Canada 
• Coordonne la gestion de la documentation liée à l’importation des APIs telle que les programmes de stabilité annuels et preuves de conformité aux normes BPF
• Assure la mise en œuvre des procédures qualité internes applicables

Gestion du programme d’audit interne

• Assure l’émission des cédules et des rapports annuels d’audits internes
• Effectue et coordonne les audits internes avec les membres du département qualité
• Maintient les dossiers de qualification des auditeurs à jour
• Assure la mise en œuvre des procédures qualité internes applicables

Gestion de la documentation liée aux Ententes Qualité

• Assure la gestion de la Liste des Ententes Qualité
• Coordonne les activités liées aux nouvelles Ententes Qualité
• Effectue la révision des Ententes Qualité
• Assure la mise en œuvre des procédures qualité internes applicables

Principales relations professionnelles

• Possède de solides aptitudes en communication et une capacité d’interagir avec les gestionnaires qualité, les divers services de l’usine et nos clients
• Assure une liaison permanente avec les services opérationnels
• Participe à des groupes de travail pluridisciplinaire (transfert de produits, changements d’ingrédients, contrôle de changement)

Connaissances et compétences requises :

Formation requise

• Baccalauréat en Chimie, Pharmacie ou Sciences Biologiques ou une expérience équivalente avec un diplôme d’étude collégiales en sciences.

Langues

• Bilinguisme : français et anglais

Expérience et connaissances particulières

• Minimum 5 ans expérience en assurance de la qualité en milieu pharmaceutique
• Excellente connaissance de la production, des produits pharmaceutiques et des réglementations BPF canadiennes, américaines, et internationales

Compétences techniques spécifiques

• Bonne gestion documentaire
• Bonnes connaissances informatiques
• Autonomie, efficacité
• Habilité à voyager localement (l’employé peut être appelé à voyager à l’étranger)

Position Summary

Reporting to the Senior Manager, Quality Assurance and Compliance:

• Ensures the implementation and monitoring of internal and external audit programs
• Coordinates documentation related to API importation

Tasks

Supplier Quality Management (External Audit) (70%)

• Ensures the implementation of the internal quality procedures applicable
• Manages the Acceptable Supplier List for the Laval manufacturing plant
• Issues and executes the annual supplier audit schedule
• Issues monthly and annual supplier management reports
• Completes monthly supplier quality management meetings
• Maintains up-to-date auditor qualification records
• Completes annual risk assessments and when introducing new suppliers
• Coordinates and execute supplier audits (on-site and paper)
• Ensures the issuance of audit reports and the implementation of corrective actions
• Approves reception specifications, qualification records and certification records for raw materials and packaging components used at the plant
• Monitors the annual certification objectives in collaboration with the quality control laboratory
• Ensures follow-up when integrating new products
• Initiates and monitors changes requests under its responsibility
• Participates in the conduct of external audits conducted on the site by clients and regulatory agencies

Management of documentation related to the Site Licenses as well as API importation (20%)

• Assures the update of the Site Drug Establishment License, as well as Natural Drug Product License with Health Canada
• Coordinates the management of documentation related to the importation of APIs such as annual stability programs and evidence of compliance with GMP standards
• Ensures the implementation of the internal quality procedures applicable

Management of the internal audit program (10%)

• Ensures the issuance of annual internal audit schedules and reports
• Performs / coordinates internal audits with members of the quality department
• Maintains up-to-date auditor qualification records
• Ensures the implementation of the internal quality procedures applicable

Main Professional Relations:

• Strong communication skills and ability to interact with quality management, various plant departments and our customers.
• Provides ongoing liaison with operational services
• Participates in multidisciplinary working groups (transfer of products, changes in ingredients, control of change)

Knowledge and Skills Required:

Training Required

• Bachelor`s Degree in Chemistry, Pharmacy or Biological Sciences, or equivalent experience combined with a collegial diploma in science.

Languages

• Bilingualism: French and English

Specific Experience and Knowledge

• Minimum 5 years experience in quality assurance in the pharmaceutical industry
• Excellent knowledge of pharmaceutical manufacturing, products, and of Canadian, US, and international GMP regulations

Specific Technical Skills:

• Good document management
• Good computer skills
• Autonomy, efficiency
• Ability to travel locally (the employee may be required to travel abroad)

Ce poste peut être disponible aux endroits suivants : CA - Laval

Nous vous remercions par avance de votre intérêt à évoluer et à vous développer chez Bausch Health. Veuillez noter que pour que toutes les parties prenantes réussissent, nous exigeons un minimum d'un an dans votre poste actuel avant de postuler à un autre. Veuillez vous assurer d'avoir discuté avec votre responsable actuel de votre intention de postuler à un nouveau poste.

Toute exception devra être autorisée par votre partenaire commercial RH.

Bausch Health Companies Inc. est un employeur garantissant l'égalité des chances.

Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi, indépendamment de leur race, couleur, religion, sexe, origine nationale, âge, orientation sexuelle, identité ou expression de genre, statut matrimonial ou d'ancien combattant, handicap ou tout autre statut protégé par la loi. Nous nous engageons à constituer des équipes diversifiées, représentatives des patients et des communautés que nous servons, et nous nous efforçons de créer un lieu de travail inclusif qui cultive la collaboration.

Si un candidat a besoin d'un aménagement ou d'un ajustement raisonnable en raison d'un problème de santé physique ou mentale pour une partie quelconque du processus de candidature, il est encouragé à envoyer sa demande à humanresources@bauschhealth.com ou à appeler le 908-927-1400 et à nous faire part de la nature de la demande et de ses coordonnées. Assurez-vous d'inclure le numéro de la demande d'emploi.

Les candidats à un emploi doivent être conscients des escroqueries liées aux offres d'emploi perpétrées sur Internet et les plateformes de médias sociaux.

This position may be available in the following location(s): CA - Laval

We thank you in advance for your interest in growing and developing with Bausch Health. Kindly note that in order for all stakeholders to be successful, we do require a minimum of one year in your current role before applying to another one. Please ensure you have discussed with your current manager the intent of applying to a new role.

Any exception will have to be authorized by your HR Business Partner.

Bausch Health Companies Inc. is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment regardless of race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, marital or veteran status, disability, or any other legally protected status. We are committed to building diverse teams, representative of the patients and communities we serve, and we strive to create an inclusive workplace that cultivates collaboration.

If a candidate needs a reasonable accommodation/adjustment due to physical or mental health impairment for any part of the application process, they are encouraged to send their request to humanresources@bauschhealth.com  or call 908-927-1400 and let us know the nature of the request and their contact information. Please be sure to include the job requisition number.

Job Applicants should be aware of job offer scams perpetrated through the Internet and social media platforms.