Superviseur, Conformité et SQ

Faites partie d’une équipe ! Nous formons une société pharmaceutique mondiale diversifiée qui a pour mission d’enrichir la vie des gens en travaillant sans relâche pour produire de meilleurs résultats en santé. Nous mettons au point, fabriquons et commercialisons une vaste gamme de produits, principalement dans les domaines de la gastroentérologie, de l’hépatologie, de la neurologie, de la dermatologie et de l’esthétique médicale, ainsi que des produits pharmaceutiques internationaux. Nos quelque 7 000 salariés partagent le même objectif et adhèrent aux mêmes valeurs, raisons pour lesquelles ils travaillent à procurer des produits de santé essentiels à des millions de personnes aux quatre coins du monde. Nous sommes donc à la recherche de personnes dévouées qui, comme nous, ont le sens de l’urgence, de l’unité et de l’excellence.

Nous cherchons une personne fiable et respectueuse, qui cherche toujours à faire ce qui est juste. Quelqu’un d’à la fois imaginatif et proactif, qui a l’œil pour cibler les possibilités; une personne perspicace qui sait s’adapter et qui a soif d’actions. Nous voulons une personne disciplinée, motivée et responsable pour notre équipe. Si vous incarnez ces valeurs, joignez-vous à nous et aidez-nous à façonner l’avenir !

Nous travaillons tous ensemble à changer les choses. Faites partie d’une culture qui ne se contente pas d’attendre le changement, mais le fait advenir – une culture où vos talents et vos valeurs contribuent à notre progrès et à notre effet collectif.

RÉSUMÉ DU POSTE

Le Superviseur de la Conformité est responsable de superviser les fonctions de conformité et le système de gestion de la qualité (QMS) au sein de l'organisation, en veillant à ce que toutes les activités soient menées conformément aux lois, réglementations et politiques internes et globales applicables. Ce rôle implique la supervision de l'équipe de conformité et du système de qualité, en fournissant des directives  pour garantir que l'organisation maintienne des standards élevés pour ses produits et services.

PRINCIPALES RESPONSABILITÉS

• Diriger, gérer et encadrer les équipes de conformité et du système de qualité, en assurant la formation, le mentorat, la mise en œuvre des meilleures pratiques et les évaluations de performance.
• Participer au développement et à la mise en place des politiques et procédures de conformité pour garantir le respect des exigences réglementaires.
• Maintenir et optimiser le système de gestion de la qualité afin d’assurer la conformité avec les réglementations applicables.
• Effectuer des audits réguliers et des évaluations de conformité pour identifier les risques et veiller au respect des politiques et directives.
• Analyser les indicateurs clés de performance du système de qualité pour identifier les domaines à améliorer.
• Identifier et évaluer les risques de non-conformité, et collaborer avec la direction pour mettre en œuvre des stratégies efficaces d’atténuation des risques.
• Se tenir informé des tendances du secteur et des évolutions réglementaires, et recommander des mises à jour des programmes de conformité si nécessaire.
• Superviser le développement, la révision et l’approbation de la documentation qualité, incluant les plaintes, les contrôles de changement, les rapports de validation, les procédures, etc.
• Préparer et compléter les Revue Annuelle de la Qualité des Produits en respectant le calendrier établi.
• Superviser et suivre les systèmes CAPA, CC et de plaintes, en assurant le respect des délais et des clôtures.
• Soutenir les projets d’amélioration continue en conformité (basés sur les tendances, observations d’audit interne, etc.).
• Gérer les Ententes de Qualité Fournisseurs et les Demandes d’Action Corrective Fournisseurs (SCAR).
• Exécuter d’autres tâches assignées par le gestionnaire direct.

RESPONSABILITÉS DE GESTION

• Superviser une équipe de spécialistes en conformité et en système de qualité.
• Effectuer des évaluations régulières des performances des employés en observant, analysant, documentant, surveillant et influençant leurs comportements. Fournir des retours et rédiger des évaluations de performance.
• Identifier et coordonner les besoins de formation des subordonnés en matière d’assurance qualité, de réglementation et de développement personnel.
• Contribuer activement et contribuer à la mise en œuvre des pratiques cGMP au sein de Bausch Health Canada.
• Faire des recommandations pour les embauches.
• Exécuter d'autres responsabilités jugées nécessaires par la direction.

EXIGENCES EN MATIÈRE D'ÉDUCATION/COMPÉTENCES

• Éducation : B.Sc ou diplôme supérieur.
• Expérience : Au moins 5 ans d'expérience pratique en qualité dans le secteur pharmaceutique/industriel.
• Formation spécialisée : Connaissance approfondie de la réglementation BPFc et des règlements de Santé Canada.
• Compétences administratives/gestion : Planification et organisation, pensée critique, compétences en leadership, gestion de la performance, orientation vers les objectifs et les résultats.
• Compétences interpersonnelles : Ferme, cohérent, persuasif, fiable, digne de confiance, diplomate, flexible, objectif, empathique.
• Autres : Excellentes compétences en communication orale et écrite en français et en anglais.
• Sens du détail avec un engagement envers des standards de haute qualité.
• Familiarité avec les logiciels et outils de conformité.
• Capacité à gérer plusieurs projets et échéances dans un environnement dynamique.

L'utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n'a aucune intention discriminatoire.
Bausch Health souscrit au principe d'égalité en matière d'emploi et se conforme aux lois sur l'égalité d'accès à l'emploi en vigueur partout où elle exerce ses activités.