¡Únete al equipo!
Somos una empresa farmacéutica diversificada a nivel global que enriquece vidas a través de nuestro incansable impulso por ofrecer mejores resultados de salud. Desarrollamos, fabricamos y comercializamos una variedad de productos, principalmente en gastroenterología, hepatología, neurología, dermatología, dispositivos médico-estéticos y farmacéuticos internacionales. Nuestros 7,000 empleados comparten un objetivo común y valores, impulsándonos a proporcionar cuidados esenciales a millones de personas en todo el mundo. Buscamos individuos dedicados que compartan nuestro sentido de urgencia, unidad y excelencia.
Estamos buscando a una persona confiable y respetuosa que siempre haga lo correcto. Alguien imaginativo y proactivo, con un ojo agudo para lo posible. Una persona perceptiva y adaptable que esté orientada a la acción. Necesitamos un miembro del equipo disciplinado, enfocado y responsable. Si compartes estos valores, únete a nuestra empresa y ayúdanos a dar forma al futuro, como: Químico de Validación.
Todos estamos juntos en esto para marcar la diferencia. Sé parte de una cultura que no solo espera el cambio, sino que lo crea activamente, donde tus habilidades y valores impulsan nuestro progreso e impacto colectivo.
¿Cuál es el objetivo de la posición?
Ejecutar y dar seguimiento a las actividades de validación (CMC) asignadas, de acuerdo con los lineamientos descritos en el Plan Maestro de Validación (PMV) y programas de validación asegurando que las actividades de validación y/o calificación cumplan con los lineamientos de las normativas nacionales e internacionales aplicables y vigentes, así como con apego a las BPF, BPD, BPI, Procedimientos normalizados de operación, políticas corporativas, manual técnico de la calidad y lineamientos de seguridad e higiene.
¿Qué necesitas para postularte?
- Experiencia mínima 5 años en el área de validación (de preferencia en productos estériles)
- Conocimiento en validación de procesos de fabricación (estériles y no estériles).
- Contar con licenciatura/ingeniería (Químico Biólogo Farmacéutico, Ingeniería Química o afín).
Funciones por realizar:
- Elaborar y ejecutar la documentación correspondiente (Gestión de Riesgo, Protocolo y Reporte) para la validación de procesos de fabricación, Verificación Continua de Proceso o Mantenimiento al Estado Validado para productos estériles y no estériles.
- Elaborar, desarrollar y ejecutar la documentación correspondiente para realizar la validación de limpieza de líneas de fabricación de manufactura y/o laboratorio según aplique.
- Realizar la evaluación para la selección de proveedor, pruebas, así como la recolección de información para ejecutar la validación de filtración esterilizante de productos Inyectables.
- Elaborar y ejecutar la documentación correspondiente para la definición de pruebas para la calificación de equipos del área de manufactura y de laboratorio.
- Uso de herramientas estadísticas para la elaboración y detección de tendencias para el control de los parámetros críticos de proceso de fabricación.
- Uso adecuado de los instrumentos y equipos como son Validator, Contador de Partículas, tacómetro, Kit de Acero Inoxidable entre otros.
Contar con los siguientes conocimientos/habilidades:
- Conocimiento/experiencia usando equipos básicos como: Multímetros, dattalogers, Tacómetros, Balanzas, Básculas.
- Conocimientos en estadística, uso de paquetería Minitab, Amplio conocimiento y dominio en normas y guías nacionales e internacionales (NOM-059, FEUM, USP, FDA, DIGEMID, INVIMA, ISO, PDA, EMA, GAMP´s, ISPE, PDA, USP, ETC)
- Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación y Buenas Prácticas de Documentación.
¿Qué ofrecemos?
- Sueldo competitivo.
- Contratación directa por empresa, cotizando 100% al Seguro Social.
- Prestaciones de Ley y Superiores desde primer día (Caja y Fondo de Ahorro, Vales de Despensa, Seguro de Vida, Seguro de Gastos Médicos Mayores, Comedor, Prima Vacacional, Aguinaldo y Vacaciones Superior a la Ley).
- Días de asueto superiores a la Ley.
- Estabilidad Laboral.
- Oportunidad de crecimiento.
Sé parte de una cultura que no solo espera el cambio, sino que lo crea activamente, donde tus habilidades y valores impulsan nuestro progreso e impacto colectivo.
¡Mucho éxito en tu proceso!
Para nosotros es muy importante promover y garantizar la igualdad de oportunidades entre todos nuestros candidatos, no aceptamos la discriminación en el acceso al empleo y fomentamos el respeto hacia todas las personas, sin importar su raza, color, género, edad, origen, religión, orientación sexual, identidad o expresión de género, estado civil, ciudadanía, discapacidad, condición de veterano o por enfermedad.