¿Cuál es el objetivo de la posición?

Realizar análisis fisicoquímicos de materia prima, producto en proceso, producto terminado y producto en estabilidad, siguiendo las técnicas analíticas, procedimientos normalizados de operación y políticas internas de la compañía, para asegurar la calidad de los productos y cumplir con el sistema de calidad y las regulaciones locales e internacionales.   

¿Qué necesitas para postularte?

Licenciatura en campo Químico Farmacéutico Biólogo o afin (contar con Título INDISPENSABLE).

1 año en puesto similar, llevando a cabo las siguientes funciones:

• Realizar las transferencias analíticas inter-laboratorio e intra-laboratorio de acuerdo con los requerimientos del laboratorio de control fisicoquímico.

• Realizar las aplicabilidades analíticas de acuerdo con Farmacopeas.

• Desarrollar las funciones de analista en el sistema Empower, como son, creación de secuencias, uso y acondicionamiento de los equipos que conforman el sistema, generación y emisión de resultados cromatográficos entre otros.                                                                                  

• Notificar y documentar inmediatamente cualquier incidente, resultado fuera de especificación o desviación de procesos y equipos a su jefe inmediato para que se abra la investigación correspondiente. Así como participar en la investigación y cierre de la misma, cuando así le sea indicado, en los tiempos estipulados en los procedimientos correspondientes                                                                             

• Asegurar que el producto o materia prima que analiza cumpla con las especificaciones establecidas y los requerimientos para cumplir con la regulación y satisfacer las necesidades del cliente.              

• Asegurar la calidad, confiabilidad e integridad de los datos en los análisis y toda la documentación a su cargo que le sea asignada en sus funciones.

• Analizar y reportar los estudios de estabilidad de acuerdo con la regulación vigente y aplicable para asegurar la calidad de los productos.                                         

• Preparar y controlar las soluciones utilizadas en los análisis de acuerdo con farmacopeas y regulación vigente, para asegurar la confiabilidad de los resultados analíticos.

• Participar en el control de los inventarios de reactivos, consumibles, material de laboratorio y estándares, columnas para contar en tiempo con los insumos necesarios requeridos para los análisis, según sea designado.                                        

• Revisar que la calibración, calificación y mantenimiento preventivo de los equipos del laboratorio siempre se encuentren vigentes y seguir el método de 5 ´s.                                                        

• Mantener el equipo y áreas de trabajo en los mejores estándares de operación y en condiciones de orden de limpieza, acorde a las normas vigentes y a las buenas prácticas de laboratorio.

• Elaborar y actualizar los procedimientos normalizados de operación asignados y mantener su vigencia, con la finalidad de cumplir con la regulación sanitaria vigente.

• Elaborar reportes analíticos de materia prima, material de envase, producto semiterminado y producto terminado de acuerdo con los procedimientos internos y BPL.                                                                                  

• Elaborar especificaciones y métodos analíticos de materias primas y producto terminado nuevos para su registro o renovación de registro.                                                                                           

• Cumplir con todos los aspectos de Seguridad e Higiene (Estándares de Seguridad, uso de equipos de protección, inspecciones planeadas, reportes de incidentes, manejo de residuos, brigadas, primeros auxilios, etc.) del área en la que este asignado o le sean asignadas.                                                                                       

• Apoyar en recabar y revisar la información generada para elaborar los diferentes informes o reportes que sean solicitados en el área. (RAP, tendencias e investigaciones de productos nuevos)                                                   

•  Participar en los diferentes roles del laboratorio (verificación de la limpieza del material de laboratorio, verificación de balanzas, revisión de laboratorio).                                              

Contar con los siguientes conocimientos/habilidades:

· Conocimiento de la Legislación sanitaria y Normas que rigen la Industria Farmacéutica en México y el extranjero.

· En la preparación y respuesta a inspecciones y auditorías.

· Inglés Avanzado INDISPENSABLE (Se hará entrevista Filtro).

¿Qué ofrecemos?

- Sueldo competitivo.

- Contratación directa por empresa, cotizando 100% al Seguro Social.

- Prestaciones de Ley y Superiores desde primer día (Caja y Fondo de Ahorro, Vales de Despensa, Seguro de Vida, Seguro de Gastos Médicos Mayores, Comedor, Prima Vacacional, Aguinaldo y Vacaciones Superior a la Ley).

- Días de asueto superiores a la Ley.

- Estabilidad Laboral.

- Oportunidad de crecimiento.