¿Cuál es el objetivo de la posición?

Realizar análisis fisicoquímicos de materia prima, producto en proceso, producto terminado y producto en estabilidad, siguiendo las técnicas analíticas, procedimientos normalizados de operación y políticas internas de la compañía, para asegurar la calidad de los productos y cumplir con el sistema de calidad y las regulaciones locales e internacionales.

¿Qué necesitas para postularte?

Ingeniería o Licenciatura concluida en QFB, QI, Química o carrera afín (contar con Título, INDISPENSABLE).

Mínimo 3 años de experiencia en la industria farmacéutica, realizando las siguientes funciones:

• Realizar las transferencias analíticas inter-laboratorio e intra-laboratorio de acuerdo con los requerimientos del laboratorio de control fisicoquímico.
• Realizar las aplicabilidades analíticas de acuerdo con Farmacopeas.
• Implementación de técnicas analíticas, aplicabilidad y validación de métodos analíticos.
• Desarrollar las funciones de analista en el sistema Empower, como son: creación de secuencias, uso y acondicionamiento de los equipos que conforman el sistema, generación y emisión de resultados cromatográficos, entre otros.                                                                                  
• Elaborar reportes de tendencias en estabilidades y producto terminado.
• Analizar y reportar los estudios de estabilidad de acuerdo con la regulación vigente y aplicable para asegurar la calidad de los productos.                                         
• Preparar y controlar las soluciones utilizadas en los análisis de acuerdo con farmacopeas y regulación vigente, para asegurar la confiabilidad de los resultados analíticos.
• Participar en el control de los inventarios de reactivos, consumibles, material de laboratorio y estándares, columnas para contar en tiempo con los insumos necesarios requeridos para los análisis, según sea designado.                                        
• Revisar que la calibración, calificación y mantenimiento preventivo de los equipos del laboratorio siempre se encuentren vigentes y seguir el método de 5 ´s.                                                        
• Elaborar y actualizar los procedimientos normalizados de operación asignados y mantener su vigencia, con la finalidad de cumplir con la regulación sanitaria vigente.
• Elaborar reportes analíticos de materia prima, material de envase, producto semiterminado y producto terminado de acuerdo con los procedimientos internos y BPL.
• Elaborar especificaciones y métodos analíticos de materias primas y producto terminado nuevos para su registro o renovación de registro.   

Contar con los siguientes conocimientos / habilidades:

• Legislación sanitaria y Normas que rigen la Industria Farmacéutica en México, FDA y EMEA, RTCA.
• Buenas Prácticas de laboratorio, Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Documentación.
• Manejo de OOS, OOT y OOE.
• Manejo de equipo analítico en general.
• Cromatografía de líquidos y gases.
• Integridad de datos.
• Conocimientos generales de validación de sistemas computarizados.
• Inglés conversacional INDISPENSABLE (se hará entrevista filtro).