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Realizar los análisis fisicoquímicos a materias primas, producto terminado y/o ensayos solicitados para el desarrollo de un producto.
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Generación de soportes analíticos de los estudios de estabilidad y apoyo en la elaboración del informe de comportamiento de estabilidad de los productos en desarrollo en cada proceso de radicación, o final de estabilidad natural.
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Apoyo en la conformación del dossier técnico de los estudios de estabilidad para trámite regulatorio.
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Participar en la investigación de resultados fuera de especificación, eventos escalados e implementación y sostenimiento de las BPL.
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Soportar en el análisis de tendencias y de estimación de vida útil de los productos en desarrollo.
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Realizar cualquier tarea adicional que se desprenda de las necesidades del proceso, cumpliendo siempre los lineamientos de la dirección, la normativa legal y organizacional.
Educación: Químico Farmacéutico, Químico Puro, Ingeniero Químico y/o Profesional Universitario afín con el área Química.
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Experiencia: Mayor a 1 Año, preferiblemente en la industria farmacéutica.
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Especialidad Técnica: Operación y manejo de equipos de laboratorio de análisis (HPLC, UV-Vis, IR, Disolutores, Tituladores), Conocimientos en Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio, Documentación técnica y legislación farmacéutica, Conocimientos básicos en herramientas estadísticas, Técnicas de análisis de laboratorio, inglés técnico. Conocimiento y manejo de herramientas de office, Manejo de farmacopeas.
Habilidades: Orientación a resultados, Responsabilidad, Trabajo en equipo, solución de problemas y capacidad analítica.
We are an Equal Opportunity Employer. We are committed to building diverse teams, representative of the patients and communities we serve, and we strive to create an inclusive workplace that cultivates collaboration.