Dołącz do naszej globalnej zdywersyfikowanej biznesowo firmy farmaceutycznej, która wzbogaca życie, dzięki nieustannemu dążeniu do zapewnienia lepszych wyników zdrowotnych naszych pacjentów. Stań się częścią kultury firmy, która nie tylko czeka na zmiany, ale aktywnie je tworzy - gdzie Twoje umiejętności i wartości mają realny wpływ i przyczyniają się do wspólnego sukcesu.
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków EMEA
Miejsce pracy: Warszawa / Jelenia Góra - praca hybrydowa
Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za:
- składanie i zarządzanie procesami nowych rejestracji produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych w regionie EMEA,
- składanie i zarządzanie zmianami porejestracyjnymi oraz rerejestaracjami produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych w regionie EMEA,
- zapewnienie prawidłowej komunikacji z odpowiednimi Agencjami Rejestracyjnymi,
- opracowywanie skutecznej strategii rejestracyjnej dla produktów leczniczych,
- monitorowanie zmian w regulacjach prawnych, normach oraz wytycznych dotyczących produktów leczniczych
- obsługa systemów finansowych i administracyjnych
Od kandydatów oczekujemy:
- Wykształcenia wyższego, preferowane kierunki studiów: farmaceutyczne, medyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami,
- doświadczenia związanego z prowadzeniem procesów rejestracyjnych produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych, mile widziane doświadczenie w rejestracji produktów leczniczych poza Europą,
- bardzo dobrej znajomości angielskiego w mowie i piśmie,
- bardzo dobrej znajomości wymagań oraz wytycznych w zakresie rejestracji produktów leczniczych w Europie,
- bardzo dobrej znajomości obsługi pakietu MS Office, e-CTD,
- sumienności, odpowiedzialności, skrupulatności, terminowości,
- bardzo dobrej organizacji pracy, umiejętności rozwiązywania problemów i samodzielności w działaniu,
- zdolności organizacyjnych, komunikatywności i umiejętności pracy w zespole
Oferujemy:
- możliwość pracy w międzynarodowej i dynamicznie rozwijającej się firmie,
- profesjonalne szkolenia,
- prywatna opieka medyczna, kafeteria MyBenefit, dofinansowanie do urlopu wypoczynkowego, paczki świąteczne dla dzieci,
- niezbędne narzędzia pracy: laptop, telefon służbowy.
Jesteśmy pracodawcą zapewniającym równe szanse. Jesteśmy zaangażowani w budowanie zróżnicowanych zespołów, reprezentujących pacjentów i społeczności, którym służymy i dążymy do stworzenia inkluzywnego miejsca pracy, które wzmacnia współpracę.
Osoby zainteresowane prosimy o przesyłanie CV z poniższą klauzulą:
„Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez Bausch Health Poland sp. z o.o. w celu rekrutacji, zgodnie z art. 6 ust. 1 lit. a Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) jak również zgodnie z Ustawą Dz.U.2018.1000 o ochronie danych osobowych”.