Rejoignez notre entreprise pharmaceutique diversifiée à l'échelle mondiale, qui enrichit les vies grâce à sa volonté inébranlable d'offrir de meilleurs résultats en matière de santé à ses patients. Tous ensemble, nous faisons une différence. Faites partie d'une culture qui ne se contente pas d'attendre le changement, mais qui le crée activement - où vos compétences et vos valeurs sont le moteur de notre progrès et de notre impact collectifs.
Sommaire du poste
Sous la supervision du Chef Développement des Procédés et Chef Validation de Nettoyage, l’étudiant(e) en archivage de documents contribuera à la gestion, à l’organisation et au maintien des archives réglementaires et opérationnelles de l’entreprise pharmaceutique. Le poste soutient les activités de conformité aux exigences réglementaires, notamment les Bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP), ainsi qu’aux normes internes de gestion documentaire.
Responsabilités principales
- Classer, trier et organiser des documents pharmaceutiques (Fiche maitresses de Fabrication et Conditionnement, procédures, registres, formulaires, documents de « cleaning », etc.)
- Effectuer l’indexation, la saisie et la mise à jour des documents dans les systèmes d’archivage physiques et/ou électroniques
- Préparer les documents pour la numérisation, l’archivage à long terme ou l’entreposage sécurisé
- Vérifier l’exactitude, la complétude et la lisibilité des documents selon les procédures en vigueur
- S’assurer que les archives respectent les exigences réglementaires (Santé Canada, FDA, BPF/GMP) et les politiques internes
- Identifier les documents arrivant à échéance et en aviser la personne responsable, conformément au calendrier de conservation
- Maintenir l’ordre, la traçabilité et la sécurité des archives
- Respecter rigoureusement les normes de confidentialité et d’intégrité des données
- Accomplir toute autre tâche connexe liée à la gestion documentaire en milieu pharmaceutique
Exigences du poste
- Être inscrit(e) à un programme d’études (collégial ou universitaire)
- Intérêt pour le milieu pharmaceutique, scientifique ou réglementaire
- Grand souci du détail, de l’exactitude et de l’organisation
- Capacité à travailler de façon méthodique, autonome et rigoureuse
- Capacité à manipuler des boîtes ou dossiers (poids léger à modéré)
- Connaissance de base de la suite Microsoft Office (Excel, Word, Outlook)
- Connaissance des BPF/GMP ou expérience en archivage réglementaire (atout)
- Formation en archivage serait un atout
Conditions particulières
- Travail en présentiel obligatoire à Laval
- Horaire à temps plein, 5 jours par semaine sur le quart de jour
- Aucune vacance ne sera accordée durant la période d’emploi, sauf exception préalablement autorisée
- Respect strict des politiques internes, des procédures et des normes de conformité
- Rémunération: à déterminer
Qualités personnelles recherchées
- Discrétion et sens élevé de la confidentialité
- Sens des responsabilités et fiabilité
- Esprit d’équipe et professionnalisme
- Capacité à effectuer des tâches répétitives avec constance et minuti
Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l'égalité des chances. Nous nous engageons à constituer des équipes diversifiées, représentatives des patients et des communautés que nous servons, et nous nous efforçons de créer un lieu de travail inclusif qui favorise la collaboration.