Faites partie d’une équipe ! Nous formons une société pharmaceutique mondiale diversifiée qui a pour mission d’enrichir la vie des gens en travaillant sans relâche pour produire de meilleurs résultats en santé. Nous mettons au point, fabriquons et commercialisons une vaste gamme de produits, principalement dans les domaines de la gastroentérologie, de l’hépatologie, de la neurologie, de la dermatologie et de l’esthétique médicale, ainsi que des produits pharmaceutiques internationaux. Nos quelque 7 000 salariés partagent le même objectif et adhèrent aux mêmes valeurs, raisons pour lesquelles ils travaillent à procurer des produits de santé essentiels à des millions de personnes aux quatre coins du monde. Nous sommes donc à la recherche de personnes dévouées qui, comme nous, ont le sens de l’urgence, de l’unité et de l’excellence.
Nous cherchons une personne fiable et respectueuse, qui cherche toujours à faire ce qui est juste. Quelqu’un d’à la fois imaginatif et proactif, qui a l’œil pour cibler les possibilités; une personne perspicace qui sait s’adapter et qui a soif d’actions. Nous voulons une personne disciplinée, motivée et responsable pour notre équipe. Si vous incarnez ces valeurs, joignez-vous à nous et aidez-nous à façonner l’avenir !
Nous travaillons tous ensemble à changer les choses. Faites partie d’une culture qui ne se contente pas d’attendre le changement, mais le fait advenir – une culture où vos talents et vos valeurs contribuent à notre progrès et à notre effet collectif.
TITRE DU POSTE: Investigateur et Personne Qualifiée Responsable PQR en operations
Objectif principal
L’investigateur et Personne Qualifiée Responsable PQR est responsable de la conduite des enquêtes suites a des déviations, non conformités, réclamation ou anomalies qualité et de la gestion des activités de drogue contrôle et précurseurs. Il identifie les causes racines, propose des actions correctives et préventives (CAPA) et contribue à ‘amélioration continue du système qualité.
PRINCIPALES RESPONSABILITÉS :
- Travaillera en étroit collaboration avec les experts de divers secteurs de l`usine et assurera un support pour l’écriture, l’enquête et le suivi des investigations de non-conformités amorcer par l’usine.
- Réalisation de l’investigation selon une méthodologie définie (5 M - Ishikawa, 5 pourquoi)
- Révisera les preuves fournies par les experts versus les hypothèses émises initialement, validera les hypothèses émises, et déterminera la cause probable de la non-conformité en collaboration avec les experts.
- Documentera l’évaluation des risques et impacts qualité potentiels liés à l’écart.
- Déterminer avec les experts le(s) actions correctives et préventives (CAPA) ou demandes de changement (CR) selon la ou les causes probables identifiées afin de prévenir les récurrences.
- Participer selon le cas, aux projets d’amélioration continue
- Faire appliquer les règlements qui régissent notre rôle de distributeur de Drogues contrôlées et de précurseurs
- Connaître les lois règlementant les drogues contrôlées et autres substances
- Maintenir à jour notre conformité reliée aux licences des drogues contrôlées et précurseurs accordée pas SC.
- Soutenir les besoins de production de l’organisation en s’assurant de la conformité aux règlements sur les drogues contrôlées et autres substances.
- Être responsable du travail des PQRS suppléants
- Conduire les inspections faites sur notre site en ce qui touche les drogues contrôlées et les précurseurs.
- Transiger avec le PQR des fournisseurs pour toute expédition ou réception de matière première, vrac, produits finis, standards de référence ou autres.
- Transiger avec le PQR des clients pour toute expédition ou réception de matière première, vrac, produits finis, standards de référence ou autres.
- Faire les demandes de permis d’importation et d’exportation auprès de SC.
- Maintenir à jour les registres des transactions des produits qui entrent et sortent des locaux destinés aux drogues contrôlées et précurseurs.
- Maintenir les inventaires des échantillons d’analyses, des échantillons de stabilité, des échantillons officiels dans les endroits prévus à l’entreposage de ces produits.
- Informer les PQR/PQRS des changements touchant les tâches associées aux drogues contrôlées et aux précurseurs.
- Faire les rapports de fin de mois et annuels pour les fournir à SC.
- Maintenir la documentation et les archives en ordre.
- Transiger avec les fournisseurs qui procèdent aux destructions des drogues contrôlées et précurseurs.
EXIGENCES et COMPETENCES REQUISES:
Diplôme universitaire de premier cycle en sciences
Minimum 5 ans d’expérience en milieu pharmaceutique
Minimum 3 ans d’expérience en Assurance de la qualité spécifiquement relier aux investigations de non-conformités et de préférence occupant un rôle d’Investigateur expérimenté.
Connaissance prouvée des réglementations BPF canadiennes, américains et internationales.
Excellente connaissance et compréhension des processus de production de produits pharmaceutiques.
Maitrise des outils d’investigation (Ishikawa, 5P, AMDEC etc)
Excellentes communications écrites et parlées en français et en anglais
L'utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n'a aucune intention discriminatoire.
Bausch Health souscrit au principe d'égalité en matière d'emploi et se conforme aux lois sur l'égalité d'accès à l'emploi en vigueur partout où elle exerce ses activités.