Rejoignez notre entreprise pharmaceutique diversifiée à l'échelle mondiale, qui enrichit les vies grâce à sa volonté inébranlable d'offrir de meilleurs résultats en matière de santé à ses patients. Tous ensemble, nous faisons une différence. Faites partie d'une culture qui ne se contente pas d'attendre le changement, mais qui le crée activement - où vos compétences et vos valeurs sont le moteur de notre progrès et de notre impact collectifs.
Description de poste
Titre du poste : Spécialiste, Assurance qualité, Opérations – Permanent
1. Résumé du poste
Relevant du Chef d’équipe, Assurance Qualité – Opérations :
- Respect de la conformité et de la qualité des activités de l’usine.
- Agit de façon rigoureuse dans ses fonctions principales en respectant les procédures pour lesquelles il est responsable.
- S’assure du respect des procédures opératoires normalisées pour tous les secteurs d’activités de l’usine.
2. Fonctions principales
- Effectue la vérification des dossiers de lots de l’usine et des CMOs
- Assure la libération des produits finis, matières premières et composantes d’emballage.
- Assure le suivi des événements qualité depuis sa création jusqu’à la résolution en interchangeant avec les experts des divers secteurs de l`usine et des CMOs
- Assure que des actions correctives et préventives sont définies et effectue la disposition finale de l’événement.
- Participe à la mise en œuvre des procédures internes propres aux activités du département
- Participe à la mise en œuvre du programme de formation BPF des nouveaux employés.
- Assure un support qualité au sein des départements de production/installation et planification.
- Applique au quotidien les politiques de santé et sécurité, soulève des problèmes en santé-sécurité et propose des améliorations aux divers problèmes.
- Participe à l’amélioration continue des processus dans une entreprise LEAN.
3. Principales relations professionnelles
- Assure un rôle-conseil en matière de bonnes pratiques de fabrication auprès des services de production et d’ingénierie
- Solides aptitudes en communication et capacité d’interagir avec tous les services de l`usine et des CMOs
4. Connaissances et compétences requises :
a) Formation requise
- Baccalauréat ou Maîtrise en Chimie, Pharmacie ou sciences Biologiques, ou possédant expérience équivalent avec un diplôme d`études collégiales en sciences naturelles.
b) Langues
- Excellentes compétences en communication en français et en anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral.
c) Expérience et connaissances particulières
- Minimum 5 ans d’expérience en milieu pharmaceutique
- Minimum 3 ans d’expérience en Assurance de la qualité dans une poste similaire.
d) Compétences techniques spécifiques
- Excellente connaissance des réglementations BPF canadiennes, américaines et internationales.
- Bonne connaissance des processus de production de produits pharmaceutiques
- Excellent sens de l’organisation du travail
Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l'égalité des chances. Nous nous engageons à constituer des équipes diversifiées, représentatives des patients et des communautés que nous servons, et nous nous efforçons de créer un lieu de travail inclusif qui favorise la collaboration.