Rejoignez notre entreprise pharmaceutique diversifiée à l'échelle mondiale, qui enrichit les vies grâce à sa volonté inébranlable d'offrir de meilleurs résultats en matière de santé à ses patients. Tous ensemble, nous faisons une différence. Faites partie d'une culture qui ne se contente pas d'attendre le changement, mais qui le crée activement - où vos compétences et vos valeurs sont le moteur de notre progrès et de notre impact collectifs.
DESCRIPTION DE POSTE
Titre du poste : Spécialiste, Conformité
Supérieur immédiat (titre) : Superviseur(e) Conformité et Projets
Date : 4 novembre 2025
Code de localisation (corporatif) : Laval
Code de poste RH (corporatif) : S.O.
RÉSUMÉ DU POSTE
Le ou la spécialiste principal(e) en conformité agit à titre d’expert(e) clé en matière de BPF (cGMP) et d’exigences réglementaires, assurant une interprétation et une application cohérentes au sein des organisations de fabrication sous contrat (CMO) et des sites de fabrication internes. Ce rôle joue un rôle essentiel dans le maintien de l’état de préparation aux inspections, la gestion des notifications réglementaires et le soutien aux lancements de nouveaux produits. Le ou la titulaire veille à ce que toutes les activités soient conformes aux normes de qualité mondiales de Bausch et aux exigences réglementaires afin de garantir l’excellence en matière de qualité et de conformité.
PRINCIPAUX DOMAINES DE RESPONSABILITÉ
Expertise en conformité réglementaire :
Fournir des conseils d’expert sur les exigences BPF (cGMP) et réglementaires afin d’assurer une interprétation et une application appropriées auprès des CMO, des sites de fabrication et des fournisseurs GMP.
Notifications aux autorités réglementaires :
Préparer, coordonner et gérer les communications et notifications requises aux autorités réglementaires dans les délais prescrits.
Coordination des rappels :
Diriger et superviser les activités de rappel de produits afin d’assurer une conformité totale aux exigences réglementaires et aux procédures internes de l’entreprise.
Soutien aux lancements de produits :
Collaborer avec les spécialistes en conformité et les équipes interfonctionnelles afin d’assurer des lancements de nouveaux produits conformes et réalisés dans les délais.
Ententes qualité avec les CMO et les clients :
Examiner, négocier et maintenir les ententes qualité avec les CMO et les clients afin d’assurer l’alignement avec les normes de qualité de l’entreprise et les exigences réglementaires.
Préparation aux inspections :
Piloter et maintenir l’état de préparation aux inspections sur les sites et chez les CMO, en assurant la préparation aux inspections réglementaires, clients et corporatives.
Vérification diligente (Due diligence) :
Réaliser des évaluations de conformité et des activités de vérification diligente afin de s’assurer que tout partenaire externe respecte les normes de qualité, réglementaires et commerciales de Bausch.
Gestion des escalades :
Coordonner les événements qualité escaladés, incluant la préparation des présentations pour les réunions d’examen technique (TRM) et les réunions CAC. Assurer le suivi en temps opportun de la clôture des enquêtes et de la mise en œuvre efficace des CAPA.
Soutien technique :
Fournir une expertise technique et en conformité pour résoudre des enjeux critiques de qualité en collaboration avec des équipes interfonctionnelles.
Audits externes :
Planifier, coordonner, exécuter et soutenir le programme d’audits externes des CMO et des fournisseurs GMP afin d’assurer le maintien de la conformité aux normes réglementaires et de l’entreprise.
Responsabilités additionnelles :
Effectuer toute autre tâche confiée par le gestionnaire afin de soutenir les objectifs du département et de l’organisation.
RESPONSABILITÉS DE GESTION
Capacité à soutenir des équipes interfonctionnelles et à diriger des projets complexes dans des délais serrés.
AUTRES FONCTIONS
Sans objet
NIVEAU D’AUTORITÉ
Sans objet
EXIGENCES PHYSIQUES / CONDITIONS DE TRAVAIL
Activités physiques normales.
FORMATION / COMPÉTENCES REQUISES
Qualifications :
- Baccalauréat en sciences de la vie, pharmacie, ingénierie ou domaine connexe (diplôme d’études supérieures un atout).
- Minimum de 7 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique avec une solide connaissance des BPF (cGMP) et des exigences réglementaires.
- Expérience démontrée en conformité, audit et préparation aux inspections.
- Excellentes compétences en communication et en négociation pour la gestion des CMO et des interactions réglementaires.
- Capacité à soutenir des équipes interfonctionnelles et à diriger des projets complexes dans des délais serrés.
Compétences administratives / de gestion : Axé(e) sur les résultats et le travail d’équipe.
Compétences interpersonnelles : Minutieux(se), efficace, constant(e), fiable et persuasif(ve).
Autres : Excellentes aptitudes en communication orale et écrite en français et en anglais. Maîtrise d’Outlook, Word, Excel et PowerPoint.
Subordonnés directs : S.O.
Subordonnés indirects : S.O.
CLAUSE DE NON-RESPONSABILITÉ
« Les énoncés ci-dessus visent à décrire la nature générale et le niveau de travail effectué par les personnes occupant ce poste. Ils ne constituent pas une liste exhaustive de toutes les responsabilités, tâches, compétences et aptitudes requises des employés occupant ce poste. »
Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l'égalité des chances. Nous nous engageons à constituer des équipes diversifiées, représentatives des patients et des communautés que nous servons, et nous nous efforçons de créer un lieu de travail inclusif qui favorise la collaboration.