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Description de poste
Titre du poste : Spécialiste en Validation - Ingénierie
Supérieur hiérarchique : Directeur de l’Ingénierie
Nombre de "direct reports" : 0
1. Finalité du poste (but, raison d’être du poste)
Le rôle du spécialiste en validation est de préparer la documentation de qualification (IQ/OQ) des équipements et des services ("utilities"), de documenter les changements apportés aux équipements et services, de maintenir les dossiers de calibrations des instruments de mesure utilisés dans le département de mécanique du bâtiment.
2. Fonctions principales
Qualification des équipements et services utilitaires
- Prépare le SVMP annuel pour son secteur (ingénierie)
- Prépare la documentation de qualification des équipements et des services utilitaires (CVAC, système de régulation (DDC), air comprimé, eau purifiée, …)
Calibration/certification
- Coordonne la documentation reliée à la calibration des équipements de services ("utilities")
- Coordonne la documentation reliée à la calibration des équipements de mesure de l'équipe de mécanique du bâtiment
- Coordonne et surveille les travaux d’entrepreneurs extérieurs lors des tests de certification des filtres HEPA
- Coordonne et surveille les travaux d’entrepreneurs extérieurs lors des tests de certification des balances (fabrication, conditionnement, entrepôt, AQ)
- Supporte le programme de calibration des instruments et coordonne les tâches de calibration des équipements afin de respecter les échéanciers
Projets
- Participe à la planification, l’organisation et l'exécution de projets reliés aux équipements de mécanique du bâtiment
- Assure le support lors de la mise en marche et l’opération des équipements
- Assure l’exécution de l’ensemble des tâches sous sa responsabilité pour la qualification des équipements selon les normes BPF, HSE et autre réglementation spécifique aux équipements
- S’assure de la mise à jour des plans (Autocad) lors de l’implantation de nouveaux équipements, ou lors de modification d’équipements et/ou des systèmes utilitaires.
3. Responsabilité de gestion
Sous la supervision du Directeur de l’Ingénierie, le spécialiste en validation effectue les travaux de qualification des nouveaux équipements et des services utilitaires. Il supporte les activités de calibration des équipements de services utilitaires. Il a la responsabilité de coordonner les travaux de certains entrepreneurs et de s’assurer du respect des normes en vigueur. Aucune responsabilité de supervision directe n’incombe à ce poste.
4. Principales relations professionnelles (internes / externes)
Partenaires internes : La production, le service de Projets Ingénierie, le service HSE, le service Qualité, le service des Achats.
Partenaires externes : Fournisseurs de services, entrepreneurs reliés aux projets
5 Connaissances et compétences requises :
a) Formation requise
Baccalauréat en sciences ou ingénierie ou une expérience pertinente
b) Langues
Français et Anglais
c) Expérience et connaissances particulières
5 à 10 ans d’expérience en validation
Connaissance des systèmes CVAV et de régulation
Connaissance des systèmes d’eau purifiée
Connaissance des normes canadiennes
Connaissance du milieu pharmaceutique
d) Compétences techniques spécifiques
Automatisation/ informatique industrielle
Énergies et fluides (air, eau, …)
HSE
BPF / GMP
Réglementation, équipements
Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l'égalité des chances. Nous nous engageons à constituer des équipes diversifiées, représentatives des patients et des communautés que nous servons, et nous nous efforçons de créer un lieu de travail inclusif qui favorise la collaboration.