Rejoignez notre entreprise pharmaceutique diversifiée à l'échelle mondiale, qui enrichit les vies grâce à sa volonté inébranlable d'offrir de meilleurs résultats en matière de santé à ses patients. Tous ensemble, nous faisons une différence. Faites partie d'une culture qui ne se contente pas d'attendre le changement, mais qui le crée activement - où vos compétences et vos valeurs sont le moteur de notre progrès et de notre impact collectifs.
Description de poste
Technicien Contrôle qualité- stabilité :
1. Finalité du poste (but, raison d’être du poste)
- Assure la gestion des échantillons de stabilité selon les procédures et protocoles.
- Prépare les résultats de stabilité reliés à la préparation de tous les AR et APR
- Assiste l’analyste de stabilité dans les tâches reliées au département de stabilité
2. Fonctions principales
coordination des échantillons et résultats de stabilité
- Effectue la réception, l’étiquetage et incubation des échantillons de stabilité
- Gère l’entreposage des échantillons
- Prépare la liste mensuelle des échantillons
- Effectue la sortie mensuelle des échantillons
- S’assure du rangement et de la propreté des diverses chambres et incubateurs de stabilité
- Effectue la destruction des échantillons lorsque requis
résultats de stabilité
- Effectue l’enregistrement, l’entrée de données et approbation des résultats dans différentes systèmes LIMS stabilité
- Effectue la révision des dossiers stabilité
- Assure que les résultats obtenus sont dans la tendance des produits et rapporte toutes anomalies
- Effectue le classement des dossiers analytiques et l’archivage des documents
- Responsable de préparer tous les résultats de stabilité requis pour les AR et APR dans les délais requis
ASSISTE l’analyste STABILITÉ
- Délégué de l’analyste de stabilité
- Assiste l’analyste de stabilité dans les investigations, déviations et incidents reliés au département de stabilité
- Assiste l’analyste stabilité dans toutes autres tâches reliées à la stabilité.
3. Ressources (moyens) (budget, investissements)
Aucun budget à gérer. Les dépenses à engager sont la responsabilité du chef de service.
4. Connaissances et compétences requises :
a) Formation requise
Technique / Baccalauréat en Chimie ou sciences connexes ou équivalente combinaison d’expérience et de formation académique.
b) Langues
Français requis et anglais un atout
c) Expérience et connaissances particulières
d) Compétences techniques spécifiques
Capacité de travailler dans les deux langues officielles.
Réglementation BPF (Santé Canada, FDA, Normes Européennes)
Gestion documentaire
Connaisance de SQL - LIMS stabilité un atout
e) Connaissances et aptitudes
Souci du détail et rigueur dans la gestion des dossiers et données
Sens de l’organisation, autonomie, gestion des priorités
Esprit d’équipe
Capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément
Flexibilité
Capacité de gérer l’ambigüité
Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l'égalité des chances. Nous nous engageons à constituer des équipes diversifiées, représentatives des patients et des communautés que nous servons, et nous nous efforçons de créer un lieu de travail inclusif qui favorise la collaboration.