Rejoignez notre entreprise pharmaceutique diversifiée à l'échelle mondiale, qui enrichit les vies grâce à sa volonté inébranlable d'offrir de meilleurs résultats en matière de santé à ses patients. Tous ensemble, nous faisons une différence. Faites partie d'une culture qui ne se contente pas d'attendre le changement, mais qui le crée activement - où vos compétences et vos valeurs sont le moteur de notre progrès et de notre impact collectifs.
Sommaire du poste
- Effectuer les analyses microbiologiques des matières premières, des produits finis et des stabilités en respect des règles HSE et de la conformité aux BPF, BPL et autres guides et standards en vigueur.
- Effectuer les prélèvements, contrôle environnemental, préparation et analyse de milieux de culture, identification de microorganismes, calibrations d’équipements et validations, ainsi qu’assurer le bon fonctionnement des équipements en respect des règles HSE et de la conformité aux BPF, BPL et autres guides et standards en vigueur.
Fonctions principales
- Préparer les milieux de culture et les contrôles appropriés
- Effectuer les analyses microbiologiques incluant dosage microbien selon les méthodes en vigueur
- Effectuer le programme de contrôle environnemental de l’usine, incluant l’eau purifiée et l’air comprimé
- Faire le prélèvement et les analyses lors du processus de validation de la production et lors de la validation du procédé de nettoyage des équipements
- S’occuper des divers projets spéciaux selon la demande
- S’assurer de la disponibilité du matériel nécessaire au laboratoire à l’exécution de ses tâches
- S’occuper de la préparation, de la congélation et de la gestion des souches de référence au laboratoire de microbiologie
- Travailler dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et des exigences en santé et sécurité au travail
- S’assurer de maintenir son poste de travail propre selon les BPL et les exigences HSE
- Compléter et réviser avec diligence la documentation des analyses exécutées selon les normes et procédures en vigueur (LIMS, investigations)
- Participer au transfert analytique des méthodes d’analyse connues et officiellement approuvées
- Participer aux différents projets du laboratoire de Microbiologie
- Investigations et reprises d’analyse suite à l’obtention des résultats atypiques, OOS ou OOT
- Qualification et calibration des instruments de laboratoire
- Analyse des échantillons de validation de procédés de fabrication et des stabilités reliées aux projets
- Participer à divers projets spéciaux selon les besoins du département
- Participer à la rédaction de procédures et / ou de manuel d’opération, au besoin
- Est garant du maintien de ses qualifications techniques et de sa connaissance des méthodes et procédures en vigueur
Responsabilité de gestion
Effectue les analyses de laboratoire reliées aux différents produits.
Aucune responsabilité de supervision n’incombe à ce poste.
Ressources (moyens) (budget, investissements)
Aucun budget à gérer. Les dépenses à engager sont la responsabilité du chef de service.
Principales relations professionnelles
Partenaires internes : Le service analytique, le contrôle de la qualité et le service des achats, dans la coordination de leurs activités de travail,
Partenaires externes : Fournisseurs de services en analyses de laboratoire
Connaissances et compétences requises :
a) Formation requise
Diplôme d’Études Collégiales (DEC) en Chimie-Biologie ou Biotechnologie, ou Chimie avec expérience pertinente ou Baccalauréat en Microbiologie
b) Langues
Français et Anglais
c) Expérience et connaissances particulières
3 à 5 ans d’expérience en laboratoires d’analyses en microbiologie
Expérience en laboratoire d’analyse de produits pharmaceutiques
Connaissance des normes BPF / BPL canadiennes et internationales.
Excellente connaissance des techniques analytiques et instruments de laboratoire
d) Compétences techniques spécifiques
Microbiologique
Instrumentation au laboratoire
Métrologie
Systèmes d’informations de gestion : (LIMS, GPAO, etc.)
Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l'égalité des chances. Nous nous engageons à constituer des équipes diversifiées, représentatives des patients et des communautés que nous servons, et nous nous efforçons de créer un lieu de travail inclusif qui favorise la collaboration.