Manager, Quality Assurance

¡Únete al equipo! Somos una empresa farmacéutica diversificada a nivel global que enriquece vidas a través de nuestro incansable impulso por ofrecer mejores resultados de salud. Desarrollamos, fabricamos y comercializamos una variedad de productos, principalmente en gastroenterología, hepatología, neurología, dermatología, dispositivos médico-estéticos y farmacéuticos internacionales. Nuestros 7,000 empleados comparten un objetivo común y valores, impulsándonos a proporcionar cuidados esenciales a millones de personas en todo el mundo. Buscamos individuos dedicados que compartan nuestro sentido de urgencia, unidad y excelencia.

Estamos buscando a una persona confiable y respetuosa que siempre haga lo correcto. Alguien imaginativo y proactivo, con un ojo agudo para lo posible. Una persona perceptiva y adaptable que esté orientada a la acción. Necesitamos un miembro del equipo disciplinado, enfocado y responsable. Si compartes estos valores, únete a nuestra empresa y ayúdanos a dar forma al futuro.

Todos estamos juntos en esto para marcar la diferencia. Sé parte de una cultura que no solo espera el cambio, sino que lo crea activamente, donde tus habilidades y valores impulsan nuestro progreso e impacto colectivo.

Resumen General

(Objetivo de la posición)

Asegurar que todas las funciones dentro de la región de LatAm implementen y mantengan los sistemas de calidad apropiados a través de un Sistema de Gestión de Calidad estandarizado, para cumplir con los requisitos globales de B&L y las leyes y regulaciones locales de los países en los que los productos de B&L se producen y / o distribuyen.

Brindar supervisión y apoyo a las actividades de calidad operativa en nuestros afiliados y centros de distribución, incluidos los 3PL.

Funciones y Responsabilidades

(Favor de mencionar en orden de importancia – de la más importante a la menos importante)

• Trabaja en estrecha colaboración con las principales partes interesadas regionales, como la cadena de suministro, regulatorio, comercial para mantener los sistemas de gestión de calidad, para garantizar el cumplimiento de los requisitos de calidad y cumplimiento normativo para todas las oficinas comerciales y sitios de distribución de Bausch Health  en la región de América Latina.
•  
• Implementar iniciativas globales y mejores prácticas en la región de LatAm.
• Punto de contacto principal en la región de LatAm para todas las actividades de calidad operativa en oficinas comerciales y centros de distribución.
• Representante clave en LatAm para trabajar con el equipo global en proyectos que requieren participación y despliegue en la región de LatAm.
• Implementar soluciones creativas a problemas de carácter técnico que suceden a lo largo de la cadena de abastecimiento.
• Identificar áreas de mejora para robustecer el Sistema de Calidad
• áreas de enfoque incluyen, pero no se limitan a: Indicadores clave de Calidad para Almacenes y Centros de Distribución, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de la Calidad, Buenas Prácticas de Distribución, y mejores prácticas de afiliados, auditorías, control de documentos, liberación de lotes, reempaque secundario, gestión de incumplimiento / desviaciones, sistema CAPA, investigaciones de quejas, Gestión de Proveedores, Gestión de control de cambios y formación.
• Establecer y mantener relaciones efectivas entre funciones con otras funciones de soporte, así como funciones globales.
• Apoyo en otras actividades y proyectos de calidad que se asignan según los requisitos del negocio
• Realizar entrevistas, retroalimentación de potencial de candidatos, estatus de proceso de reclutamiento y selección para el área de Calidad de Almacenes y Centros de Distribución
• Asegura que sus responsabilidades contribuyen con la productividad de los almacenes y centros de distribución en México y Colombia. Asegura que el Sistema de Gestión de Calidad es apto y funcional para los productos, procesos y documentos de la compañía.
• Asegura que el Sistema de Gestión de Calidad está alineado con Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Documentación, Estándares Globales y Guías Corporativas, estableciendo procesos que aseguren la revisión periódica de las regulaciones locales e internacionales y su implementación en los procesos aplicables.
• Diseña, implementa y monitorea los KPI’s de Calidad.
• Propone, implementa y participa en cambios evaluaciones, planes de remediación y seguimiento para la Mejora Continua de procesos y la excelencia operacional.
• Participa en programas de Seguridad y Medio Ambiente, así como cumplimiento de los estándares y regulaciones de Seguridad y Medio Ambiente.

Responsabilidades Gerenciales

(Solo aplica para puestos gerenciales y directivos)

• ASEGURAMIENTO DE CALIDAD LATAM

Responsabilidad de Manejo de Presupuesto

No aplica

Conocimientos / Habilidades Requeridas:

• Educación: Título y cédula profesional como Ingeniero Farmacéutico, Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial o profesional cuya carrera se encuentre relacionada con la farmacia.
• Experiencia: 10 años en posición similar
• Especialidad Técnica: Experiencia en la implementación de Conocimiento práctico de Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Distribución, Mejora Continua, ISO (International Organization Standardization), Conocimiento de la Legislación Sanitaria y Normas que rigen a la industria farmacéutica en México y en el extranjero (FEUM, Reglamento de Insumos para la Salud, NOM 059, NOM 072, NOM 073, NOM 220, NOM 240, NOM 241), expereicnia en el manejo de producto controlado y sustancias psicotrópicas, Inglés Avanzado (conversacional), Dominio de sistemas de gestión de Calidad, Trackwise, SAP, entre otros. Experiencia como responsable de Sistema de Calidad, Aseguramiento de Calidad y Recepción de Auditorías. Habilidades Administrativas / Competencias Gerenciales / Habilidades de relaciones interpersonales: Experiencia en el uso de sistemas electrónicos de calidad. Una combinación de conocimiento técnico y experiencia y la capacidad de articular necesidades y soluciones: liderazgo, manejo de conflictos, análisis y soluci+on de problemas, orientación a resultados, toma de decisiones, adaptabilidad al cambio, ética profesional, responsabilidad, proactividad, organización.

Reporta A: Director de Calidad México

Reportes Indirectos: Director de Operaciones México - CAC

Esta posición puede estar disponible en las siguientes ubicaciones:MX - Cuautitlan

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