Koordynator ds. Farmacji - Osoba odpowiedzialna za nadzór nad substancjami kontrolowanymi

Data: 28 mar 2024

Lokalizacja: PL-Mysłowice, Poland - All, PL

Firma: Bausch Health

Bausch Health Poland jest częścią międzynarodowego koncernu farmaceutycznego Bausch Health Companies Inc., który rozwija, wytwarza oraz dostarcza szeroką gamę najwyższej jakości leków Rx, OTC, suplementów diety, wyrobów medycznych oraz sprzętu medycznego. Realizujemy nasze zobowiązania, budując innowacyjną firmę zajmującą się poprawą zdrowia na świecie. Każdego dnia z naszych produktów korzysta ponad 150 milionów ludzi na całym świecie.

 

 
Obecnie poszukujemy kandydata na stanowisko: 

 

 

Koordynator ds Farmacji - Osoba odpowiedzialna za nadzór nad substancjami kontrolowanymi 

 

Miejsce pracy: Mysłowice

 

Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna głównie za:

  • Opracowanie, negocjowanie i aktualizacja umów jakościowych z podmiotami zewnętrznymi
  • Ścisła współpraca z klientami, wytwórcami zewnętrznymi (praca w międzynarodowym środowisku)
  • Udział w rozwiązywaniu problemów dotyczących jakości produktów leczniczych, prowadzenie i koordynowanie działań wyjaśniających
  • Współpraca ze specjalistami z innych obszarów
  • Tworzenie, opiniowanie oraz zatwierdzanie dokumentacji jakościowej
  • Nadzór nad zapewnieniem zgodności rejestracyjnej produktów wytwarzanych dla klientów B2B
  • Reprezentowanie organizacji w kontaktach z klientami oraz dostawcami/wytwórcami z ramienia obszaru Zapewnienia Jakości
  • Udział w audytach klientów/inspekcjach organów nadzoru
  • Przygotowywanie i realizacja audytów kontrahentów w Obszarze Operacyjnym,
  • Prowadzenie audytów jakościowych u kontrahentów, w celu zapewnienia najwyższej jakości dostarczanych materiałów wyjściowych, produktów leczniczych i usług,
  • Wsparcie jakościowe mające na celu zabezpieczenie dostępności produktów

 

Od kandydatów oczekujemy:

  • Wykształcenie wyższe kierunkowe: Biologia, Chemia, Farmacja, Analityka Medyczna i pokrewne,
  • 2-3 lata doświadczenia na podobnym stanowisku w branży farmaceutycznej,
  • Znajomość prawa farmaceutycznego, zasad GDP, procesów: dystrybucyjnych walidacji oraz aktualnych wytycznych,
  • Wiedza z zakresu regulacji prawnych dla produktów nieleczniczych: wyrobów medycznych, suplementów diety, kosmetyków,
  • Znajomość MS Office na poziomie zaawansowanym,
  • Dobra znajomość j. angielskiego.

Mile widziane:

  • Umiejętność prowadzenia analizy ryzyka,
  • Wiedza z zakresu prowadzenia audytów.

 

Oferujemy:

  • możliwość rozwoju kariery zawodowej w międzynarodowym koncernie farmaceutycznym,
  • profesjonalne szkolenia,
  • pełną wyzwań satysfakcjonującą pracę,
  • prywatna opieka medyczna, kafeteria MyBenefit, dofinansowanie do urlopu wypoczynkowego, paczki świąteczne dla dzieci.

Osoby zainteresowane prosimy o przesyłanie CV z poniższą klauzulą: 

„Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych w celu rekrutacji zgodnie z art. 6 ust. 1 lit. a Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) jak również zgodnie z Ustawą Dz.U.2018.1000 O ochronie danych osobowych”.