Ładowanie...

Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków EMEA

Data: 2022-05-14

Lokalizacja: PL-Warszawa, Poland - All, PL

Firma: Bausch Health

 

Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków EMEA

 

 

Miejsce pracy: Warszawa
 

Do zadań osoby zatrudnionej na tym stanowisku należeć będzie:

  • Wnioskowanie i zarządzanie procesami nowych rejestracji produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) oraz narodowych w regionie EMEA
  • Składanie i zarządzanie zmianami po-rejestracyjnymi oraz re-rejestracjami produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) oraz narodowych w regionie EMEA
  • Zapewnienie prawidłowej komunikacji z właściwymi Agencjami Rejestracyjnymi
  • Opracowywanie skutecznej strategii rejestracyjnej dla produktów leczniczych
  • Monitorowanie zmian w regulacjach prawnych, normach oraz wytycznych dotyczących produktów leczniczych
  • Obsługa systemów finansowych i administracyjnych na potrzeby działu

 

Wymagania:

  • Wykształcenia wyższego, preferowane kierunki studiów: farmaceutyczne, medyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami,
  • Doświadczenia związanego z prowadzeniem procesów rejestracyjnych produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych; mile widziane doświadczenie w rejestracji produktów leczniczych poza Europą (MEA),
  • Bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie,
  • Bardzo dobra znajomość wymagań oraz wytycznych w zakresie rejestracji produktów leczniczych w Europie,
  • Bardzo dobra znajomość obsługi pakietu MS Office, e-CTD,
  • Sumienność, odpowiedzialność, skrupulatność, terminowość,
  • Bardzo dobra organizacja pracy, umiejętności rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu,
  • Zdolności organizacyjne, komunikatywność oraz umiejętność pracy w zespole, w tym zespole międzynarodowym.

 

Oferujemy:

  • możliwość pracy w międzynarodowej i dynamicznie rozwijającej się firmie,
  • profesjonalne szkolenia,
  • prywatna opieka medyczna, kafeteria MyBenefit, dofinansowanie do urlopu wypoczynkowego, paczki świąteczne dla dzieci,
  • niezbędne narzędzia pracy: laptop, telefon służbowy.