Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków EMEA

Dołącz do naszego Zespołu! 

Jesteśmy globalną, zdywersyfikowaną firmą farmaceutyczną, która poprawia jakość życia poprzez nieustanne dążenie do zapewniania lepszych wyników zdrowotnych.
Opracowujemy, produkujemy i wprowadzamy na rynek szereg produktów - głównie w dziedzinach gastroenterologii, hepatologii, neurologii, dermatologii, urządzeń do zabiegów medycyny estetycznej.
Nasz zespół 7 000 pracowników łączy wspólny cel i wartości, dzięki którym możemy zapewnić niezbędną opiekę milionom ludzi na całym świecie. 

Poszukujemy zaangażowanych osób, które podzielają nasze poczucie ważności, solidarności i dążenia do doskonałości. Pracujemy zespołowo, aby dokonywać znaczących zmian.
Szukamy osoby godnej zaufania, która konsekwentnie postępuje zgodnie z zasadami. Pomysłowej, proaktywnej, zorientowanej na działanie, odpowiedzialnego członka zespołu i uważnego obserwatora dostrzegającego szanse.
Jeśli uosabiasz te wartości, dołącz do naszej firmy i pomóż nam kształtować przyszłość.

Bądź częścią organizacji, która nie tylko wyczekuje zmian, lecz także aktywnie je tworzy, napędzając postęp.

Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków EMEA

Miejsce pracy: Warszawa (hybrydowy system pracy)
 

Do zadań osoby zatrudnionej na tym stanowisku należeć będzie:

• Wnioskowanie i zarządzanie procesami nowych rejestracji produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) oraz narodowych w regionie EMEA
• Składanie i zarządzanie zmianami po-rejestracyjnymi oraz re-rejestracjami produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) oraz narodowych w regionie EMEA
• Nadzór nad zapewnieniem zgodności regulacyjnej wyrobów medycznych
• Zapewnienie prawidłowej komunikacji z właściwymi Agencjami Rejestracyjnymi
• Opracowywanie skutecznej strategii rejestracyjnej dla produktów leczniczych
• Monitorowanie zmian w regulacjach prawnych, normach oraz wytycznych dotyczących produktów leczniczych
• Tworzenie dokumentacji w formacie elektronicznym

Wymagania:

• Wykształcenia wyższego, preferowane kierunki studiów: farmaceutyczne, medyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami,
• Doświadczenia związanego z prowadzeniem procesów rejestracyjnych produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych;
• Bardzo dobra znajomość wymagań oraz wytycznych w zakresie rejestracji produktów leczniczych w EU
• Mile widziane doświadczenie zawodowe w obszarze wyrobów medycznych, znajomość wymagań prawnych dla wyrobów medycznych
• Bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie,
• Bardzo dobra znajomość obsługi pakietu MS Office, e-CTD,
• Sumienność, odpowiedzialność, skrupulatność, terminowość,
• Bardzo dobra organizacja pracy, umiejętności rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu,
• Zdolności organizacyjne, komunikatywność oraz umiejętność pracy w zespole, w tym zespole międzynarodowym.

Oferujemy:

• możliwość pracy w międzynarodowej i dynamicznie rozwijającej się firmie
• profesjonalne szkolenia,
• prywatna opieka medyczna, kafeteria MyBenefit, dofinansowanie do urlopu wypoczynkowego, paczki świąteczne dla dzieci,
• atrakcyjne wynagrodzenie oraz premię roczną uzależnioną od wyników firmy i realizacji celów indywidualnych,

Osoby zainteresowane prosimy o przesyłanie CV z poniższą klauzulą:
 
„Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych w celu rekrutacji zgodnie z art. 6 ust. 1 lit. a Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) jak również zgodnie z Ustawą Dz.U.2018.1000 O ochronie danych osobowych”.