Specjalista ds. analiz

EMO-FARM Sp. z o.o.

Firma farmaceutyczna EMO-FARM Sp. z o.o. należąca do grupy Bausch Health poszukuje osoby na stanowisko:

Specjalista ds.  analiz

Miejsce pracy: Ksawerów, region: łódzkie

Forma zatrudnienia: praca stała, pełen etat

Opis stanowiska:

• planowanie i wykonywanie badań analitycznych substancji czynnych i pomocniczych oraz wyrobów gotowych do celów badawczo-rozwojowych w oparciu o specyfikacje, monografie farmakopealne, normy i wytyczne,
• prowadzenie dokumentacji analitycznej oraz jej archiwizacja, zgodnie z obowiązującymi zasadami,

• opracowanie i wdrażanie nowych oraz doskonalenie/modyfikacja istniejących metod analitycznych wyrobów gotowych, zgodnie z aktualnymi wymaganiami, w tym opracowywanie wymaganej dokumentacji rozwojowej (np. monografii analitycznych, instrukcji, specyfikacji), zgodnie z obowiązującymi wymaganiami i wytycznymi,
• tworzenie koncepcji rozwoju analitycznego nowych produktów leczniczych,
• transfer i optymalizacja metod analitycznych,
• walidacja metod analitycznych i opracowanie raportów z walidacji,

• ścisła współpraca z innymi Działami/Zespołami w ramach pracy w zespole projektowym

Wymagania:

• wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: chemia, analityka medyczna, inżynieria chemiczna i procesowa, biotechnologia lub pokrewne),
• minimum 3-letnie doświadczenie na stanowisku specjalisty, z ww. zakresem obowiązków,
• kompetencje w opracowaniu strategii rozwoju analitycznego produktu leczniczego,
• umiejętność pozyskiwania i analizy danych naukowych i technicznych,
• znajomość teoretyczna i praktyczna technik analitycznych: HPLC, GC, UV-Vis,
• znajomość wymagań GMP oraz wytycznych ICH dotyczących rozwoju i walidacji metod analitycznych,
• umiejętność analizy problemów i ich rozwiązywania,
• dobra znajomość obsługi komputera: Word, Excel, PowerPoint,
• znajomość języka angielskiego (poziom B2).

Oferujemy:

• możliwość rozwoju i ciągłego podnoszenia kwalifikacji,
• szkolenia i profesjonalne wsparcie merytoryczne,
• wysoką kulturę organizacji,
• przyjazną atmosferę pracy,
• atrakcyjny pakiet świadczeń pozapłacowych.

Prosimy o dopisanie następującej klauzuli: „Niniejszym oświadczam, że wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji zgodnie z ustawą z dnia 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych (Dz.U. 2018.1000 z późn. zm.) oraz zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (RODO).”