Dołącz do naszej globalnej zdywersyfikowanej biznesowo firmy farmaceutycznej, która wzbogaca życie, dzięki nieustannemu dążeniu do zapewnienia lepszych wyników zdrowotnych naszych pacjentów. Stań się częścią kultury firmy, która nie tylko czeka na zmiany, ale aktywnie je tworzy - gdzie Twoje umiejętności i wartości mają realny wpływ i przyczyniają się do wspólnego sukcesu.
Starszy Specjalista ds. Rejestracji Leków EMEA (K/M)
(umowa czas zastępstwa)
Miejsce pracy: Warszawa (hybrydowy system pracy)
Do zadań osoby zatrudnionej na tym stanowisku należeć będzie:
- Wnioskowanie i zarządzanie procesami nowych rejestracji produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) oraz narodowych w regionie EMEA
- Składanie i zarządzanie zmianami po-rejestracyjnymi oraz re-rejestracjami produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) oraz narodowych w regionie EMEA
- Zapewnienie prawidłowej komunikacji z właściwymi Agencjami Rejestracyjnymi
- Opracowywanie skutecznej strategii rejestracyjnej dla produktów leczniczych
- Monitorowanie zmian w regulacjach prawnych, normach oraz wytycznych dotyczących produktów leczniczych
- Tworzenie dokumentacji w formacie elektronicznym
Wymagania:
- Wykształcenia wyższego, preferowane kierunki studiów: farmaceutyczne, medyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami,
- Doświadczenia związanego z prowadzeniem procesów rejestracyjnych produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych;
- Bardzo dobra znajomość wymagań oraz wytycznych w zakresie rejestracji produktów leczniczych w EU
- Mile widziane doświadczenie zawodowe w obszarze wyrobów medycznych, znajomość wymagań prawnych dla wyrobów medycznych
- Bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie,
- Bardzo dobra znajomość obsługi pakietu MS Office, e-CTD,
- Sumienność, odpowiedzialność, skrupulatność, terminowość,
- Bardzo dobra organizacja pracy, umiejętności rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu,
- Zdolności organizacyjne, komunikatywność oraz umiejętność pracy w zespole, w tym zespole międzynarodowym.
Oferujemy:
- możliwość pracy w międzynarodowej i dynamicznie rozwijającej się firmie,
- profesjonalne szkolenia,
- prywatna opieka medyczna, kafeteria MyBenefit, dofinansowanie do urlopu wypoczynkowego, paczki świąteczne dla dzieci,
- premię roczną uzależnioną od wyników firmy i realizacji celów indywidualnych,
Jesteśmy pracodawcą zapewniającym równe szanse. Jesteśmy zaangażowani w budowanie zróżnicowanych zespołów, reprezentujących pacjentów i społeczności, którym służymy i dążymy do stworzenia inkluzywnego miejsca pracy, które wzmacnia współpracę.
Osoby zainteresowane prosimy o przesyłanie CV z poniższą klauzulą:
„Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez Bausch Health Poland sp. z o.o. w celu rekrutacji, zgodnie z art. 6 ust. 1 lit. a Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) jak również zgodnie z Ustawą Dz.U.2018.1000 o ochronie danych osobowych”.